Medicinos aplinkoje SpO2 stebėjimas yra labai svarbus norint įvertinti kvėpavimo ir kraujotakos funkcijas. Daugkartinio naudojimo SpO2 jutiklių veikimas tiesiogiai veikia duomenų tikslumą ir klinikinius sprendimus. Šis sutrumpintas vadovas padeda medicinos pirkėjams, technikai ir užsienio prekybos specialistams įvaldyti prieš-naudojimą atlikti bandymus.
I. Išankstinis-parengimas bandymui
Pašalinkite išorinius trukdžius šiais veiksmais:
- Aplinka ir įrankiai: laikykite 18–25 laipsnių temperatūrą, 30–60% drėgmę ir venkite stiprios šviesos. Paruoškite kalibruotą SpO2 monitorių, standartinį imituojamą pirštą / sveiko savanorio pirštą, minkštą audinį ir 75 % medicininio alkoholio.
- Jutiklio patikrinimas: patikrinkite, ar nėra įtrūkusių / deformuotų / pageltusių zondo apvalkalų (apsaugo nuo vidinių komponentų pažeidimo), nepažeistų kabelių (nesusidėvėjimo / lūžimo) ir -be rūdžių / laisvų- jungčių. Patvirtinkite jutiklio-modelio suderinamumą su monitoriumi (venkite prekės ženklo-protokolų neatitikimų).
II. Pagrindiniai testavimo žingsniai
- Prijungimo testas: prijunkite jutiklį prie monitoriaus; maitinimas. Monitorius turi atpažinti jutiklį per 30 sekundžių. Jei ne, dar kartą patikrinkite kontaktus / suderinamumą{3}}nuolatinės problemos reiškia galimas vidines klaidas.
- Veikimo testas: pritvirtinkite zondą prie imituojamo/savanorio piršto (nėra šviesos nuotėkio). Monitorius turi parodyti SpO2 ir pulso dažnį per 10–15 s. Nedideli zondo koregavimai neturėtų sukelti didelių duomenų svyravimų ar praradimo (nestabilūs signalai rodo senstančius šviesos diodus / fotodetektorius).
- Tikslumo testas: naudokite kalibruotą SpO2 simuliatorių, kad sukurtumėte standartines vertes (90%, 95%, 100%). Įsitikinkite, kad klaidos atitinka ISO 80601-2-61: ±2 % (80%-100% SpO2) arba ±3% (70%-79% SpO2). Viršijus tai, reikia iš naujo kalibruoti; nepavykęs pakartotinis kalibravimas reiškia išmetimą.
- Patvarumo testas: jei naudojami naudojami jutikliai, stebėkite 30 -minučių nepertraukiamą stebėjimą. Duomenų įrašymas kas 5 min. variacijos turėtų likti ±1%. Laipsniški nukrypimai signalizuoja komponentų nuovargį.
III. Paskelbti-Bandymas ir priežiūra
- Išmetimas: Kvalifikuoti jutikliai: Nuvalykite alkoholiu, išdžiovinkite ir laikykite švarioje/sausoje dėžėje. Nekvalifikuoti jutikliai: pažymėkite ir izoliuokite; pataisykite smulkius gedimus (pvz., nedidelius kabelių pažeidimus) arba išmeskite nepataisomus (pagal medicininių atliekų taisykles).
- Kasdienė priežiūra: Po naudojimo zondą nuvalykite alkoholiu (ne visiškai mirkyti); venkite traukti kabelių/sukti zondus arba nepatekti į ekstremalią aplinką. Pakartotinai patikrinkite kas 3 mėnesius (arba pagal gamintojo patarimą).
Atlikus šiuos veiksmus užtikrinamas tikslus SpO2 stebėjimas ir pasaulinių taisyklių,{1}}svarbių medicinos įstaigoms ir prietaisų eksportuotojams, laikymasis.